華東医薬がDR10624注射の臨床試験を実施する許可を取得

華東医薬 (SHE:000963) の子会社である道爾バイオテクノロジーは、国家医療製品管理局からDR10624注射の臨床試験を行う承認を取得しました。DR10624は

MT Newswires11/18 23:45 ET

華東製薬：2024年第3四半期の報告書（英語版）

SZSI11/18 11:00 ET · 決算公告

huadong medicine（000963.SZ）：全額出資子会社HDM1005注射液が米国FDAの新薬臨床試験承認通知を受けました

格隆汇11月18日｜huadong medicine(000963.SZ)が発表した。最近、同社の完全子会社である杭州中美华东医药有限公司(以下"中美华东")が米国食品医薬品局(以下"米国FDA")から通知を受けた。中美华东が申請したHDM1005注射液の臨床試験が米国FDAの承認を受け、米国で第I相臨床試験を開始することができるようになった。HDM1005注射液は、杭州中美华东医药有限公司が研究開発し、世界で知的所有権を持つ新薬で、GLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)}

Gelonghui Finance11/18 05:33 ET

huadong medicine（000963.SZ）：控股子会社DR10624注射液が薬物臨床試験の承認通知書を取得しました

格隆汇11月18日。huadong medicine(000963.SZ)は最近、同社の主要子会社、浙江省道爾生物テクノロジー有限公司（以下"道爾生物"という）が、国家医薬品監督管理局（NMPA）から承認された「医薬品臨床試験承認通知書」（通知書番号：2024LP02586）を受領しました。 道爾生物が申請したDR10624注射液の臨床試験申請が承認されました。 DR10624は、融合性FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）に作用する長時間作用型の三重阻害剤で、道爾生物の自主研究製品です。

Gelonghui Finance11/18 05:31 ET

huadong medicine(000963.SZ)：サクライド注射液の糖尿病適応症はIII期臨床研究のすべての被験者登録が完了し、2024年の第4四半期に主要評価項目データが得られ、pre-BLAコミュニケーションが提出される予定です。

華東製薬、11月18日 | 華東製薬（000963.SZ）は11月18日、投資家向けインタラクティブプラットフォームで、同社が独自に開発した経口小分子 GLP-1 受容体アゴニストであるHDM1002が、2024年10月の体重管理適応症に関する第II相臨床試験で最高の結果を得たと述べました。2024年の第4四半期に第III相前のコミュニケーション申請書を提出し、2025年第1四半期に体重管理の適応に関する第III相臨床試験を実施する予定です。シメグルチド注射糖尿病の適応症は第III相臨床試験を完了し、すべての被験者が登録されました。2024年第4四半期になる見込みです

Gelonghui Finance11/17 20:09 ET

huadong medicine(000963.SZ)：現在、会社は人工知能を活用した薬の研究開発(AIDD)プラットフォームを構築しています

格隆汇11月14日丨huadong medicine(000963.SZ)は投資家とのインタラクティブプラットフォームで、現在、人工知能を活用した薬物開発支援(AIDD)プラットフォームを構築しており、主な目的は革新的医薬品の開発に対してスマートな支援ツールを提供し、開発効率を向上させ、開発コストを削減することです。現在、このビジネスは会社全体への影響が小さいため、投資家はリスクに注意し、理性的な投資を行うようお願い致します。

Gelonghui Finance11/14 03:06 ET