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中国の医薬品管理局がHuadong Medicineの子会社によるElahereの補足申請を受理しました。
中国の医薬品管理局は、Huadong Medicine(SHE:000963)の子会社である杭州中米Huadong 医薬品によるミルベトクシマブソラバンシン注射の補足申請を受理しました。
中国の医薬品規制当局がHuadong Medicineの光無線周波数療法機器V30の登録申請を受理しました
中国の国家医療品管理局は、Huadong Medicine(SHE:000963)の光ラジオ波治療装置V30の登録申請を受理しました。
Huadong Medicine(000963.SZ):三類medical instruments光学射频治疗仪V30の登録申請が受理されました
Huadong Medicine(000963.SZ)は公告を発表しました。2025年3月5日、同社の完全子会社Vior...
Huadong Medicine(000963.SZ):Vioraが申請したクラス3のmedical instruments光学ラジオ波治療器V30の登録申請が受理されました
格隆汇3月5日丨Huadong Medicine(000963.SZ)が発表しました。2025年3月5日、Huadong Medicineの全額出資子会社であるViora Ltd.(以下「Viora」)は、国家薬品監督管理局(NMPA)から発行された《受理通知書》を受け取りました。申請された三類medical instrumentsである光学射頻治療器V30の登録申請が受理されました。
Huadong Medicine(000963.SZ):中美華東が申請したHDM1005注射液の臨床試験申請が承認されました
格隆汇3月3日丨Huadong Medicine(000963.SZ)は発表しました。2025年3月3日に、Huadong Medicine株式会社の完全子会社である杭州中美Huadong製薬有限公司(略称「中美Huadong」)が国家医薬品監督管理局(NMPA)から発行された「医薬品臨床試験承認通知書」(通知書番号:2025LP00511および2025LP00512)を受け取り、中美Huadongが申請したHDM1005注射液の臨床試験申請が承認されました。HDM1005注射液は杭州中美Huadong製薬有限公司が開発し、グローバルで所有しています。
Huadong Medicine(000963.SZ):ウリムマブ注射液の小児板状乾癬適応症補足申請の承認通知書を取得
格隆汇3月3日丨Huadong Medicine(000963.SZ)は発表した。2025年3月3日、Huadong Medicine株式会社の全額出資子会社である杭州中美華東製薬有限公司(略称「中美華東」)が国家医薬品監督管理局(NMPA)から承認された《医薬品補充申請承認通知書》を受け取り、中美華東が申請したウシヌマブ注射液(商品名:赛楽信、銘柄コード:HDM3001/QX001S)が小児の斑点状銀屑病適応症の補充申請を承認された。HDM3001(QX001S)は原薬製品です。