ImmunityBioと百済神州は、CPI療法に抵抗性のあるNSCLC患者の生存率を改善するために、ANKTIVAとTislelizumabを組み合わせた第3相試験の共同研究に入ることになりました。ANKTIVAのBLA提出は2025年に予定されており、特許は2035年まで延長されます。研究には462人が含まれます...
イミュニティバイオと百済神州は、CPI療法に抵抗性のあるNSCLC患者の生存率を改善するために、ANKTIVAとティスレリズマブを組み合わせた第3相試験での協力に入ります; ANKTIVAのBLA提出は202に予想されます。
以前報告したように、ZAI LABは小型基地局肺癌に対するZL-1310のFDA希少疾病用医薬品指定を取得しました
ZL-1310は、特定の開発インセンティブの対象となります。これには、処方薬ユーザ料金法の登録申請料の免除、特定の臨床試験に対する税額控除などが含まれます。
諾誠健華医薬と康ノアが「NewCo」を立ち上げ、最大で5億ドル以上のマイルストーン支払いを受ける可能性がある
①諾誠健華医薬と康ノアは、それぞれ50%の比率で合計1750万ドルの初期および最近の支払いを受け取り、さらにProliumの少数株式を取得します； ②近年、NewCoモデルの取引熱潮が高まり、このモデルは資金調達とBDの二重の性質を持ち、革新的医薬品企業に伝統的なライセンスアウト以外の別の海外進出のルートを提供しています。
王牌製品の国内販売額が大幅に増加し、研究開発費用が三割削減され、君実生物医薬は2024年に損失が四割以上縮小することを予想しています。
①君実生物医薬は、特瑞普利単抗がオーストラリアの医薬品管理局によって承認されたと発表しました。この薬はオーストラリアで初めてかつ唯一の鼻咽癌に対する腫瘍免疫療法薬になります。 ②収益成長の理由について、君実生物医薬は商業化した医薬品の売上が前年同期と比較して増加したためと説明しています。報告期間末までに、同社は四つの商業化医薬品を保有しています。
米国株は乱高下した後、下落し、アップルは4%下落、タイワンセミコンダクターマニュファクチャリングのADRは一時7%以上上昇、高級品株と欧米国債は上昇した。
米国12月の小売売上高の増加率は予想を下回りましたが、PHLX Semiconductor Indexの1月の製造業指数は近四年で最高となりました。米連邦準備制度理事のウォラーは、今年中に最大4回の利下げがあると予測し、米国債の利回りとドルを押し下げました。S&P 500 Indexは4日で初めて下落し、初期には銀行の決算報告で盛り上がりました。タイワンセミコンダクターマニュファクチャリングの四季報はAI需要を確認し、半導体株の大半は上昇し、高級品の巨頭、リュクスの決算は予想を超え、同業他社の上昇でフランス株は2%以上上昇しました。中概指数は逆風の中で上昇し、ドウユインターナショナルホールディングスは約28%上昇しました。円は155に迫り、ビットコインは10万ドルの水準で推移し、原油価格は半年間の高値から下落しました。金は五週間ぶりの高値となり、寒波が襲来する中、米国の天然ガスは4%以上上昇しました。
核心品種の販売が増加し、REMEGEN-Bの2024年の収益は前年同期比で50%以上の増加が見込まれていますが、まだ利益は上がっていません。
①会社の研究開発投資が増加し、またタイタシプとビダシリマブの販売収入が急速に増加しているため、製品の粗利率が継続的に増加し、販売費用率が明らかに減少している。そのため、2024年度は純損失になると予想され、減損傾向を示している。②この会社のタイタシプの国内におけるIgANの第三相臨床試験の登録は終了しており、2025年の上半期にはデータの読み取りがあると予想されている。
ZAI LABは良好な試験データに基づき、中国で子宮頸がん治療の承認を求める。
無錫薬明康徳の2024年当期純利益は260%増加する見込みで、無錫薬明康徳は最近高値で240億香港ドルを現金化しました | ニュースリリース
①2024年、薬明合聯は年間収入、当期純利益および調整後当期純利益がそれぞれ前年同期比で85%、260%および170%を超えて成長することを予想している。 ②最新のフロスト＆サリバンのデータによると、2030年までにADCおよびXDCのグローバルマーケット規模が662億ドルに達する見込みである。
再度出手！無錫薬明康徳は7.17%の薬明合聯株式を売り出しました|速読公告
①無錫薬明康徳が売った株式は無錫薬明合聯の現在の資本金総額の約7.17%を占めており、累計取引金額は約242.6億香港ドルです； ②これは無錫薬明康徳が最近会社の関連資産を売った二度目の事例です； ③無錫薬明合聯は2024年上半期の売上高が前年同期比で67.6%増加しています。
今週また29社が追加されました！杭州泰格医薬など多くの株が買い戻し保有再貸付計画を発表し、関連するA株の一覧です。
①特別融資支援を受けたA株上場企業が引き続き拡大しており、不完全な統計によれば、発表時点で今週29社の上場企業が自社株買いの保有再貸付に関する情報を公開しました（附表参照）。②杭州泰格医薬が特別融資の最大額を獲得し、その金額は7億元を超えない程度です。
集采薬械の新たな「出海」？中国—東盟医薬地域集采プラットフォームが起動し、業界は最初の注文の誕生を期待しています。
①今日、中国—東南アジア医薬品地域集中調達プラットフォームが正式に起動し、深圳迈瑞医疗、聯影医療、SIMCERE PHARMAなどの企業代表が登場した；②具体的な実行計画はまだ明確ではないが、業界では国内医薬企業にとって間違いなく強気だと考えられている；③東南アジアの医薬品市場は急成長しているが、輸入薬械に大きく依存している。
インダプタス・セラピューティクスが2025年の見通しを提供し、百済神州のティズレリズマブとのデコイ20コンビネーションコホートを開始し、8つの臨床サイトを超えた拡大、より高用量コホートの更新、コンビネーションでの最初の患者に投与を行い、癌の課題に焦点を当てます。
2025年の展望 インダプタス・セラピュティクスのCEOジェフリー・メックラーはコメントしました。「2025年に入るにあたり、私たちはDecoy20を臨床試験を通じて前進させ、その組み合わせの可能性を探ることに引き続き注力しています。」
薬明生物は海外の資産を売却しますが、生物安全法案が理由ではありません
資産調整を通じて、薬明生物はさらに海外投資を強化するスペースを確保しました
【市場の声】薬明生物技術、アイルランドのワクチン施設売却でキャッシュフロー改善か
薬明系が再度海外資産を剥離しました！メルクが5億ドルで薬明生物のアイルランドワクチン工場を引き継ぎます|速報公告
①薬明生物は今日、アイルランドのワクチン工場を5億ドルでメルクに売却することを発表しました； ②このワクチン工場はもともとメルクのワクチンの受託製造業務のために建設されました； ③最近、無錫薬明康徳も米国とイギリスでのWuXi ATU業務を分離しました。
単なる「分割」ではない：無錫薬明康徳CGTビジネス売却の多面的考慮
グローバル化と保護主義が並行する時代において、先端技術の迅速なイテレーション、政策と資本の多重な制約によって、医薬イノベーション企業は前例のない挑戦に直面しています。
百済神州がTEVIMBRAに対するFDAの承認を取得し、がん治療における重要な進展を示した
百済神州株式会社（ナスダック:BGNE、香港証券取引所: 06160、上海証券取引所: 688235）は、名前をBeOne Medicines Ltd.に変更する予定のグローバルな腫瘍学会社であり、今日、アメリカ食品医薬品局（FDA）を発表しました。
ATUの米国、イギリスビジネスの販売、無錫薬明康徳の背後にある謀略
得るものがあれば失うものもある
無錫薬明康徳は米国のFundに対して英国のWuXi ATUビジネスを移転します。生物安全法案の「灰犀牛」に対する「最適解」は？
①今晩、無錫薬明康徳は、米国とイギリスのWuXi ATUビジネスをキャッシュ対価で米国のPEファンドAltarisに譲渡することを発表した；②前三四半期において、WuXi ATUは収益の85.3億元を実現し、前三四半期の総収益の約3％を占めた；③そのビジネスの譲渡後、《バイオセーフティ法案》に関する遺伝子ビジネスへの指摘や疑念は解消される可能性がある。
韧性が十分！CROの主要企業は基本面を維持しているが、生物安全法案の「陰霾」は来年も続く可能性がある|年末の振り返り
①2024年、米国の生物安全法案がCRO業界に影響を与えており、来年も続く可能性がある； ②今年の前三四半期では、上場企業の半数以上が収益の成長を示し、CROのリーダー企業の業績が堅調であることが際立っている； ③ADC、GLP-1、デュアル抗体などの人気の標的研究は引き続き盛況である； ④2025年には、CROのリーダー企業と中小企業の業績がさらに分化する可能性がある。
