ImmunityBioと百済神州は、CPI療法に抵抗性のあるNSCLC患者の生存率を改善するために、ANKTIVAとTislelizumabを組み合わせた第3相試験の共同研究に入ることになりました。ANKTIVAのBLA提出は2025年に予定されており、特許は2035年まで延長されます。研究には462人が含まれます...
イミュニティバイオと百済神州は、CPI療法に抵抗性のあるNSCLC患者の生存率を改善するために、ANKTIVAとティスレリズマブを組み合わせた第3相試験での協力に入ります; ANKTIVAのBLA提出は202に予想されます。
以前報告したように、ZAI LABは小型基地局肺癌に対するZL-1310のFDA希少疾病用医薬品指定を取得しました
ZL-1310は、特定の開発インセンティブの対象となります。これには、処方薬ユーザ料金法の登録申請料の免除、特定の臨床試験に対する税額控除などが含まれます。
諾誠健華医薬と康ノアが「NewCo」を立ち上げ、最大で5億ドル以上のマイルストーン支払いを受ける可能性がある
①諾誠健華医薬と康ノアは、それぞれ50%の比率で合計1750万ドルの初期および最近の支払いを受け取り、さらにProliumの少数株式を取得します; ②近年、NewCoモデルの取引熱潮が高まり、このモデルは資金調達とBDの二重の性質を持ち、革新的医薬品企業に伝統的なライセンスアウト以外の別の海外進出のルートを提供しています。
王牌製品の国内販売額が大幅に増加し、研究開発費用が三割削減され、君実生物医薬は2024年に損失が四割以上縮小することを予想しています。
①君実生物医薬は、特瑞普利単抗がオーストラリアの医薬品管理局によって承認されたと発表しました。この薬はオーストラリアで初めてかつ唯一の鼻咽癌に対する腫瘍免疫療法薬になります。 ②収益成長の理由について、君実生物医薬は商業化した医薬品の売上が前年同期と比較して増加したためと説明しています。報告期間末までに、同社は四つの商業化医薬品を保有しています。
米国株は乱高下した後、下落し、アップルは4%下落、タイワンセミコンダクターマニュファクチャリングのADRは一時7%以上上昇、高級品株と欧米国債は上昇した。
米国12月の小売売上高の増加率は予想を下回りましたが、PHLX Semiconductor Indexの1月の製造業指数は近四年で最高となりました。米連邦準備制度理事のウォラーは、今年中に最大4回の利下げがあると予測し、米国債の利回りとドルを押し下げました。S&P 500 Indexは4日で初めて下落し、初期には銀行の決算報告で盛り上がりました。タイワンセミコンダクターマニュファクチャリングの四季報はAI需要を確認し、半導体株の大半は上昇し、高級品の巨頭、リュクスの決算は予想を超え、同業他社の上昇でフランス株は2%以上上昇しました。中概指数は逆風の中で上昇し、ドウユインターナショナルホールディングスは約28%上昇しました。円は155に迫り、ビットコインは10万ドルの水準で推移し、原油価格は半年間の高値から下落しました。金は五週間ぶりの高値となり、寒波が襲来する中、米国の天然ガスは4%以上上昇しました。
核心品種の販売が増加し、REMEGEN-Bの2024年の収益は前年同期比で50%以上の増加が見込まれていますが、まだ利益は上がっていません。
①会社の研究開発投資が増加し、またタイタシプとビダシリマブの販売収入が急速に増加しているため、製品の粗利率が継続的に増加し、販売費用率が明らかに減少している。そのため、2024年度は純損失になると予想され、減損傾向を示している。②この会社のタイタシプの国内におけるIgANの第三相臨床試験の登録は終了しており、2025年の上半期にはデータの読み取りがあると予想されている。