betta pharmaceuticals（300558.SZ）：塩酸恩沙替尼カプセルの臨床センターが米国FDAの現地調査を通過しました

格隆汇11月22日、betta pharmaceuticals(300558.SZ)が2024年3月、betta pharmaceuticals株式会社の関連子会社Xcovery Holdings, Inc.(以下「Xcovery」という)が申請したエンサチニ塩酸塩カプセル(商品名：ベメナ、以下「エンサチニ」という)が「アナプラスト性リンパ腫キナーゼ(ALK)陽性の局所進行性または転移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者の治療」(すなわち一次適応症)に対する上市許可申請がアメリカ食品医薬品局(FDA)で承認されました

Gelonghui Finance11/22 03:47 ET

betta pharmaceuticals（SZSE:300558）は健全なバランスシートを持っていますか。

ハワード・マークスは、株価の変動を心配するよりも、「永続的な損失の可能性こそが私が心配しているリスクです...そして、私が知っているすべての実践的投資家も同じことを心配しています」

Simply Wall St11/20 19:43 ET

betta pharmaceuticals(300558.SZ)：BPI-452080錠の臨床試験申請が受理されました

格隆汇11月20日丨betta pharmaceuticals(300558.SZ)が発表しました。本日、同社は国家医薬品監督管理局(以下「NMPA」)から発行された《受理通知書》(受理番号：CXHL2401263、CXHL2401264、CXHL2401265)を受け取りました。同社が申請したBPI-452080錠剤の臨床試験(以下「本臨床試験」)の申請がNMPAに受理されました。BPI-452080は、同社が自主的に開発した完全に自主的な知的財産権を有する新分子実体化合物であり、創薬の一種です。

Gelonghui Finance11/20 04:25 ET

betta pharmaceuticals(300558.SZ)：注射用MCLA-129が臨床試験の承認通知書を取得

格隆汇11月19日丨betta pharmaceuticals(300558.SZ)は、国家医薬品監督管理局から発行された《医薬品臨床試験承認通知書》を受領したと発表しました。会社が申請した注射用MCLA-129は、「進行した実体腫瘍（野生型大腸癌、肝癌、頭頸部扁平上皮癌、膵癌、原発不明腺癌、及び扁平上皮癌などの進行した実体腫瘍を含むが、これに限定されない）」の医薬品臨床試験申請がNMPAの承認を得ました。MCLA-129は、表皮成長因子受容体（EGFR）と細胞間質上皮転換因子（c-Met）の二つの標的に対する二特異性抗体です。

Gelonghui Finance11/19 06:27 ET

ベタ製薬(300558.SZ)：腫瘍に対する幹細胞治療プロジェクトの立案や開発はありません

格隆汇11月14日、ベタ製薬(300558.SZ)は投資家とのインタラクティブプラットフォームで、幹細胞治療に関するがんプロジェクトの立ち上げや開発をしていないことを表明しました。

Gelonghui Finance11/14 02:53 ET

速報 | c4セラピューティクスは、パートナーであるBetta Pharmaceuticalsが、グレーターチャイナにおける非小細胞肺癌のEGFR L858Rの口内生物利用可能なアロステリック分解酵素であるCFT8919の第1相臨床試験で最初の患者に投与したことを発表しました。

Benzinga11/06 07:06 ET