ソレノセラピューティクスは、FDAが「主要な修正」としてDCCRのNDA審査を延長すると発表

ソレノセラピューティクス（SLNO）は、米国食品医薬品局（FDA）が最近の判断に基づき、DCCRの新薬申請の審査期間を3か月延長したと火曜日に述べた。

MT Newswires11/26 09:03 ET

速報 | ソレノセラピューティクス株は、遺伝子疾患治療の米国FDAによる審査期間延長を発表した後、プレマーケットで13%下落

Reuters11/26 08:38 ET

ソレノセラピューティクスは、米国FDAがNDAの審査期間を終了したことを発表しました

TipRanks11/26 08:35 ET

速報 | ソレノ：FDAは、最近の情報要求への回答がDCCR延長錠のNDAに重大な修正を構成すると判断しました。

Reuters11/26 08:30 ET

速報 | Soleno Therapeutics Inc - FDAは安全性、有効性、または製造業に関する懸念を引用していません

Reuters11/26 08:30 ET

速報 | ソレノ・セラピューティクス株式会社 - 新しいPDUFAの目標アクション日が2025年3月27日に設定されました

Reuters11/26 08:30 ET