ラリマー・セラピューティクスに関するコメント

$ラリマー・セラピューティクス (LRMR.US)$ ロイター・2分前
ラリマー・セラピューティクス社は、フライドライヒ運動失調症のノムラボフスプのスタート・パイロット・プログラムに参加するようFDAに選ばれました。

$ラリマー・セラピューティクス (LRMR.US)$
ラリマーセラピューティクスがフリードライヒ運動失調症におけるノムラボフスプのSTARTパイロットプログラムに参加するようFDAに選ばれました
ラリマーセラピューティクスは、レジスタンスパイロットプログラム（START）にて、その療法であるノムラボフスプを選択されたことを発表しました。このプログラムは、希少疾患の治療法の開発を加速することを目的としています。ノムラボフスプは、フリードライヒ運動失調症（FA）の根本原因であるフラタキシンをミトコンドリアに送達することを目的とした革新的なタンパク質置換療法です。
その選択は、療法が臨床的利益を持ち、開発の準備ができていることに基づいています。STARTプログラムは、臨床試験開始の加速や、現在2025年後半を目標にした生物製剤ライセンス申請（BLA）への道筋を切り拓く上で、FDAとのより良いコミュニケーションを促進します。オープンラベルのエクステンションスタディからの中間データは、2024年第4四半期に発表される予定です。

臨床の最新情報💉
⇒ $ラリマー・セラピューティクス (LRMR.US)$🟢
‣ FDAが部分的な臨床中止を解除
‣ Nomlabofusp（CTI-1601）#FA
・タンパク質置換療法
・'24年Q4にOLEの中間データ 🔔
臨床的な読み出し 📢
⇒ $シティアス・ファーマシューティカルズ (CTXR.US)$🟢
・Ph3陽性トップライン結果
・Mino-Lok® #CLABSI #CRBSI
・抗生物質ロック溶液
・治療全体で57.1%の患者の成功率
規制関連のアップデート🎯
⇒ $ハロザイム・セラピューティクス (HALO.US)$ $ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$
・FDAはPDUFA日付を12/29/24に再指定しました
‣ 皮下注射...

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ニュース
ラリマーセラピューティクスは、FAを治療するためのノムラボフスプ（CTI-1601）プログラムの部分的な臨床中立をFDAが解除したことを発表しました。
ラリマーセラピューティクス（ナスダック：LRMR）は、25mgおよび50mgコホートを含む最近完了した第2相投与量探索研究のデータのレビューに続いて、FAの治療を目的としたノムラボフスプ（CTI-1601）プログラムの部分的な臨床中立をFDAが解除したことを発表しました。研究により、ノムラボフスプは良好な耐性を示し、frataxinレベルの投与量依存性の増加が示されました。ラリマーは、継続中のオープンラベル拡張（OLE）研究での投与量を50mgにエスカレーションする予定です。この研究の中間データは2024年第4四半期に期待され、生物製剤ライセンス申請（BLA）の提出は2025年後半を目指しています。

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$ビオンX (PHGE.US)$ $ラリマー・セラピューティクス (LRMR.US)$ $クリネ (CLNN.US)$ $ガルコトラック (GCTK.US)$ $ソネット・バイオセラピューティクス・ホールディングス (SONN.US)$ $フィブロバイオロジクス (FBLG.US)$ $NS WIND DOWN CO INC (NSTGQ.US)$
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$ラリマー・セラピューティクス (LRMR.US)$フェーズ1と2の前線のポジティブ結果😎実行されるとグリーンに戻ります🚀🚀🚀

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