HHSのトップ報道官トム・コリーが突然辞任

Seeking Alpha15:13 ET

6-K：海外発行者報告書（決算情報）

SEC12:47 ET · 決算公告

GSKの年2回のデペモキマブは鼻ポリープの大きさを減少させ、FDAの審査を受ける

月曜日に、食品医薬品局（FDA）は、GSK plc（NYSE:GSK）のdepemokimabの2つの適応症に関するマーケティング申請を審査のために受理しました。会社は試験からのトップラインデータを発表しました。

Benzinga11:54 ET

アムジェン・アストラゼネカ提携の喘息薬が慢性副鼻腔炎において迅速かつ持続的な効果を示しました

土曜日、アムジェン（ナスダック:AMGN）とアストラゼネカ（ナスダック:AMGN）は、テゼペルマブの有効性と安全性を評価する第3相の登録試験WAYPOINTの結果を発表しました。

Benzinga11:49 ET

20-F：FY 2024 年度報告書

SEC11:05 ET · 決算公告

FDAは、デペモキマブの使用に関するGSKの生物製剤承認申請を審査のために受理しました。処方薬ユーザーフィー法の期日は2025年12月16日です。

承認されれば、depemokimabは6か月ごとの投与が可能な初の超長時間作用型バイオ医薬品となります。ポジティブなSWIFTおよびANCHOR試験のデータに基づく提出が行われました。SWIFT-1および-2では、depemokimabが減少させたことが示されました。

Benzinga03/03 05:32 ET