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画期的なPSC治療データ：Nebokitugは複数の臨床試験での可能性を示しています - 主要な発見が明らかに
ケモマブ・セラピューティクス - 最大48週間の治療は良好に耐容性がありました
Chemomabは、Nebokitugの第2相PSCオープンラベル延長試験のポジティブな結果を報告し、主要な肝臓バイオマーカーにおいて引き続き広範で substantialな改善を示しました。
3月27日木曜日 午前8時30分
NebokitugがPSCに対する疾患修飾活性を持つ最初の承認薬となる可能性を強化します。これは、現在有効な治療法がない致命的な障害です。
中等度/進行性疾患のPSC患者に対する48週間の治療は、継続的な改善をもたらしました...
FDAがChemomabのnebokitugの革新的な第3相試験デザインに同意したことは、PSC薬の開発において画期的な進展を示しています。これは、FDAがPSC治療承認の主要な評価項目として臨床イベントを受け入れた初めての例であり、従来の代理指標や肝生検に大きく依存していたアプローチからのパラダイムシフトを意味します。
単一の第3相試験を通じての簡素化された承認経路は、...
FDAが革命的なPSC治療薬を迅速に進めています：単独の第3相試験が希少疾病治療を変える可能性があります
Chemomabは、フェーズ2の最終会議を成功裏に終え、主要硬化性胆管炎に対するNebokitug（Cm-101）の潜在的な規制承認に向けて、FDAと明確かつ効率的な道筋を整いました。
2024年のAASLD The Liver Meeting®での口頭発表は、ChemomabのCm-101が広範な臨床活動を示し、多くのバイオマーカーを横断し、原発性硬化性胆管炎における疾患修正の潜在性を強調しています。
Chemomab Therapeuticsは、AASLD The Liver Meeting® 2024で、Cm-101の原発性硬化性胆管炎（PSC）における第2相SPRING試験データを発表しました。
この試験は、76人の患者を対象に行われ、3週ごとに15週間、2つの投与量（10mg/kgと20mg/kg）を試験しました。
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