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臨床的なブレイクスルー：BiodexaのFAP薬が89%の成功率を示し、ファストトラックステータスを獲得

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$バイオデクサ・ファーマシューティカルズ (BDRX.US)$ バイオデクサ製薬（NASDAQ:BDRX）は、eRapaというファミリアルアデノマトーサスポリポーシス（FAP）を治療する薬に対してFDAファストトラックステータスを取得し、第2相の結果が良好でオーファンドラッグ指定を受けました。第2相試験では、全体のポリープ負担率が中央値で17%低下し、75%の非進行率を示しました。特に、コホート2は12か月で89%の非進行率と29%のポリープ負担率の中央値減少を示しました。
FAPは遺伝性の条件であり、米国では5,000〜10,000人に1人、ヨーロッパでは11,300〜37,600人に1人が影響を受け、ほぼ100%の生涯リスクで大腸がんになります。現在、手術が標準治療であり、承認された治療法はありません。今後の第3相研究は、約168人のハイリスクFAP患者を募集し、二重盲検プラセボ対照となります。

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