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NUVB250516P500

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評論

    愚生
    愚生
    04/22 01:10
    是時候加倉埋伏起來了，6月下旬的FDA審批窗口期。今天又加了點認股權證 $NUVATION BIO INC C/WTS 10/02/2026 (TO PUR COM) (NUVB.WS.US)$ ，槓桿效應，一旦獲批，回報遠比正股回報高，短期回報也必將超越 $特斯拉 (TSLA.US)$ 。
    Nuvation Bio (NUVB) $Nuvation Bio (NUVB.US)$ 及其新藥上市申請的關鍵時間窗口期:
    根據最新的信息，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已經接受了 Nuvation Bio 的新藥申請 (NDA) 並授予了優先審評資格。針對其藥物 taletrectinib，用於治療晚期 ROS1 陽性非小細胞肺癌 (NSCLC)，FDA 指定的目標行動日期（PDUFA 日期）是 2025 年 6 月 23 日。
    因此，關鍵的時間窗口期就在 2025 年 6 月 23 日 左右，屆時 FDA 將公佈是否批准 taletrectinib 上市。
    前景評估:
    評估 NUVB 的前景需要考慮多個因素：
    積極因素:
    * 優先審評資格: FDA 授予優先審評資格表明其認爲 talet...
    已翻譯
    2
    ⭕北美深蓝
    ⭕北美深蓝
    04/06 01:27
    🔴川普新關稅對 $Nuvation Bio (NUVB.US)$的影響——假設新藥將於2025獲批。
    ⭕分析Nuvation Bio的在研新藥taletrectinib（假設由其在中國大陸的簽約廠家生產並出口至美國）在川普「解放日」對等關稅政策下，進口關稅對流通環節價格的影響，要結合藥物成本結構、關稅變化及行業慣例進行量化評估。以下是分析和估算細節，僅供參考：
    ⭕ 癌症藥物成本結構與行業慣例
    1. 成本構成
       根據醫藥行業數據（如PhRMA和IQVIA報告），癌症藥物的總成本通常包括：
    ——研發成本攤銷：佔總成本的50%-70%，尤其是靶向藥如taletrectinib（一種ROS1/NTRK抑制劑），研發週期長（8-12年）、臨床試驗費用高（單藥研發成本約10-20億美元）。
      ——生產成本：佔10%-20%，包括原料藥（API）、製劑生產及質量控制。若在中國生產，生產成本因人工和規模效應較低（假設佔15%）。
      ——其他成本：物流、關稅、營銷、分銷等，佔15%-30%。
    2. 定價邏輯
       癌症藥物的流通環節價格（即批發或零售價格）通常遠高於生產成本，核心在於研發成本的回...
    已翻譯
    汽車關稅豁免，特朗普將如何兌現承諾？
    2
    Teddy123
    Teddy123
    03/07 07:03
    Nuvation Bio發佈2024年第四季度和全年財務結果，並提供業務更新
    $Nuvation Bio (NUVB.US)$
    Nuvation Bio的肺癌藥物突破能否抵消不斷上升的研發成本？
    已翻譯
    Nuvation Bio發佈2024年第四季度和全年財務結果，並提供業務更新
    Trytosaveabit
    Trytosaveabit
    03/07 05:36
    資訊
    $Nuvation Bio (NUVB.US)$ Nuvation Bio將在9月30日之前獲得15000万美元的權利融資和5000萬美元的債務，條件是Taletrectinib獲得FDA批准
    >NUVB
    道瓊斯·4分鐘前
    已翻譯
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