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NUVB250516C500

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延時15分鐘行情收盤價 04/29 09:30 (美東)
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    是時候加倉埋伏起來了,6月下旬的FDA審批窗口期。今天又加了點認股權證 $NUVATION BIO INC C/WTS 10/02/2026 (TO PUR COM) (NUVB.WS.US)$ ,槓桿效應,一旦獲批,回報遠比正股回報高,短期回報也必將超越 $特斯拉 (TSLA.US)$
    Nuvation Bio (NUVB) $Nuvation Bio (NUVB.US)$ 及其新藥上市申請的關鍵時間窗口期:
    根據最新的信息,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已經接受了 Nuvation Bio 的新藥申請 (NDA) 並授予了優先審評資格。針對其藥物 taletrectinib,用於治療晚期 ROS1 陽性非小細胞肺癌 (NSCLC),FDA 指定的目標行動日期(PDUFA 日期)是 2025 年 6 月 23 日。
    因此,關鍵的時間窗口期就在 2025 年 6 月 23 日 左右,屆時 FDA 將公佈是否批准 taletrectinib 上市。
    前景評估:
    評估 NUVB 的前景需要考慮多個因素:
    積極因素:
    * 優先審評資格: FDA 授予優先審評資格表明其認爲 talet...
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    🔴川普新關稅對 $Nuvation Bio (NUVB.US)$的影響——假設新藥將於2025獲批。
    ⭕分析Nuvation Bio的在研新藥taletrectinib(假設由其在中國大陸的簽約廠家生產並出口至美國)在川普「解放日」對等關稅政策下,進口關稅對流通環節價格的影響,要結合藥物成本結構、關稅變化及行業慣例進行量化評估。以下是分析和估算細節,僅供參考:
    ⭕ 癌症藥物成本結構與行業慣例
    1. 成本構成
       根據醫藥行業數據(如PhRMA和IQVIA報告),癌症藥物的總成本通常包括:
    ——研發成本攤銷:佔總成本的50%-70%,尤其是靶向藥如taletrectinib(一種ROS1/NTRK抑制劑),研發週期長(8-12年)、臨床試驗費用高(單藥研發成本約10-20億美元)。
      ——生產成本:佔10%-20%,包括原料藥(API)、製劑生產及質量控制。若在中國生產,生產成本因人工和規模效應較低(假設佔15%)。
      ——其他成本:物流、關稅、營銷、分銷等,佔15%-30%。
    2. 定價邏輯
       癌症藥物的流通環節價格(即批發或零售價格)通常遠高於生產成本,核心在於研發成本的回...
    已翻譯
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    $Nuvation Bio (NUVB.US)$
    Nuvation Bio的肺癌藥物突破能否抵消不斷上升的研發成本?
    已翻譯
    Nuvation Bio發佈2024年第四季度和全年財務結果,並提供業務更新
    $Nuvation Bio (NUVB.US)$ Nuvation Bio將在9月30日之前獲得15000万美元的權利融資和5000萬美元的債務,條件是Taletrectinib獲得FDA批准
    >NUVB
    道瓊斯·4分鐘前
    已翻譯
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